我们将继续推进以技术为核心的高质量发展之路，在加强源头原料把关的同时，不断深入研发，提高生产工艺，推出差异化新产品，拓展产品功效和组合，以满足消费者的多样化需求，并逐步打造可持续发展的百亿级产业集群，在人源化胶原蛋白领域、基础研究和产业化方面领跑全球。
——杨霞
“真正原始创新的东西是买不来、换不来的，只能靠自己一点一点地去突破。”谈到在人源化胶原蛋白领域突破西方“卡脖子”技术时，杨霞说，她觉得自己所有的付出都是值得的。
齐耳短发，妆容精致，衣着朴素，说话干脆，作为一名女企业家，杨霞给人的第一印象是“率性干练”。
杨霞是山西锦波医药股份有限公司董事长。2018年，她带领的团队攻克世界性难题，在国际上首次发现并解析人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区并实现了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物新材料规模化生产。
五年后的今天，作为国家级专精特新“小巨人”，锦波生物已成长为国内功能蛋白领域的领军企业。
胶原蛋白是人体最主要的结构性蛋白，在促进皮肤与黏膜伤口的止血愈合、抑制瘢痕形成、改善皮肤状态、提升皮肤弹性等方面有广泛应用。其来源有两种，一是从动物身上提取，称为动物源胶原蛋白，另一种则是重组胶原蛋白。与动物源胶原蛋白相比，重组胶原蛋白与人体胶原蛋白氨基酸序列完全一致，具备更高的安全性和有效性，容易被人体吸收，且不会引起排异反应。
位于太原市小店区锦波街的锦波合成生物产业园，是国内规模最大的人源化胶原蛋白生物新材料制造基地。今年5月，园区内注射级重组人源化胶原蛋白和A型人源化胶原蛋白单一成分无菌化妆品两条生产线同步投产，有效弥补了重组人源化胶原蛋白市场需求缺口。
在这座“智慧工厂”，实现了从原料入厂到成品出厂的全智慧化生产过程。杨霞表示，目前公司低分子量人源化胶原蛋白已进入美国相关原料目录，相关产品即将进入中东市场，其他国际市场也在稳步开拓推进。
在创办锦波生物前，杨霞是山西医科大学的一名教师。“研究生毕业后选择了留校任教，最初的研究方向是肝移植技术。”在平时的教学科研中，杨霞发现，器官保存的难点在于胶原蛋白的添加。
“当时世界上只有美国掌握提取人类胶原蛋白的技术，1克人类胶原蛋白要卖到10万元，而且自然提取的人类胶原蛋白不溶于水，存储使用都很不方便。”
一个大胆的想法便在杨霞的脑海中浮现：能不能尝试人工合成胶原蛋白来替代人类胶原蛋白。这样不仅能够降低器官移植的成本，还能大幅提高手术的成功率。2008年，杨霞创办了锦波生物，并带领团队朝着这个方向发起技术攻关。
“对全世界而言，这都是个‘无人区’。”没有经验可以借鉴，只能摸着石头过河。
自2009年开始，杨霞先后联合复旦大学、中国科学院生物物理研究所、四川大学等国内顶级科研院所，组建了科研团队。
“每天工作16个小时以上，成千上万次地反复试验，错了就从头开始。”回想起科研攻关的那段经历，杨霞仍然为自己的团队感到自豪。
由于长期超负荷工作，杨霞患上了罕见的免疫系统疾病，持续发烧、免疫力急剧下降，不得不采取激素疗法。每天通过电话、邮件指挥协调，成了她的工作日常。
经过两年多的治疗，杨霞最终得以康复。
在经历了无数次试验和失败之后，2018年，杨霞和她的团队攻克世界性难题，在国际上首次发现并解析人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区。
“人体Ⅲ型胶原蛋白全长有1466个氨基酸，解析其原子结构是世界难题，但我们通过长时间大规模筛选，发现了人体Ⅲ型胶原蛋白序列中仅有30个氨基酸的高活性功能区，并成功解析出这段从未报道过的核心功能区晶体结构。”
随后，杨霞和她的团队又瞄准“重组人源Ⅲ型胶原蛋白的产业化制备”，就是利用生物技术，依据人体Ⅲ型胶原蛋白高活性功能区的基因序列对其进行构建，结合蛋白工程前沿技术，得到高活性人源Ⅲ型胶原蛋白。
2023年5月，锦波生物打造的我国规模最大、最专业的人源化胶原蛋白生物新材料制造基地——锦波合成生物产业园一期正式投产。园区内注射级重组人源化胶原蛋白和A型人源化胶原蛋白单一成分无菌化妆品两条生产线同步投产。由此，锦波生物也成为全球唯一一家实现人源化胶原蛋白产业化的企业。
重组人源Ⅲ型胶原蛋白的规模化量产，不但实现了国产替代，更让中国人在这个领域实现了弯道超车，领先国际。
2021年6月29日，经国家药监局审查，锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市。这是全球首个自主研制的采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的三类医疗器械。
2020年新冠疫情发生后，锦波生物第一时间向武汉捐赠100万元。抗疫一线医护人员因长时间穿戴防护用具皮肤受损，杨霞立刻又向武汉和太原市多家医院捐赠了价值近200万元的医用皮肤修复产品。“注射到人体后，它能与人体细胞精准结合，支持细胞自主调控，实现生理性补偿修复再生。”
疫情稳定后，锦波生物联合山西9家医疗科研院所组建了“重大传染性疾病防控与整治山西省实验室”。
近年来，杨霞还带领公司技术创新团队，针对山西省宫颈癌高发的情况，研发出可外用有效阻断病毒感染、防治宫颈癌的抗HPV生物蛋白敷料，利用生物技术和蛋白工程前沿技术，制作出高活性重组人源化胶原蛋白新材料，已经应用于临床。
谈及接下来的规划，杨霞表示，她和科研团队还承担了“十四五”时期的国家重大科研项目，目前正在开展重组人源化胶原蛋白在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。
“从去年开始，国家药监局启动了重组人源化胶原蛋白国际标准的制定，以此保障我们能继续走在国际前端。”杨霞表示，将继续围绕原始创新的人源化胶原蛋白生物新材料研发及产业化，提供涵盖人体体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案，借助资本市场的力量加速发展，向着“国际一流原创型生物新材料企业”的美好愿景迈进。
来源：中国妇女报
作者：中国妇女报全媒体记者 姜军旗
